中國國有企業國藥集團旗下的中國生物技術公司週三(12月30日)宣布,它研製的滅活新冠病毒疫苗有效率達到79.34%。該公司已經向國家監管部門提出用於疫苗注射的申請。這是這家公司為成為中國第一家獲得疫苗使用授權目標而邁出的新的一步。
79%的有效率是三期臨床試驗中期分析數據,它低於阿聯酋在12月9日根據同一種疫苗初期試驗得到的數據86%。
中國生物公司發言人沒有說明這兩個數字為何會出現這樣大差距的原因,只是表示晚些時候會公佈更為詳細的試驗結果。
這種矛盾的現像也出現在中國另一家知名的生物科技公司中國科興生物的疫苗相關數據上。
參與科興疫苗試驗合作的土耳其研究人員周四表示,科興生物疫苗的中期分析顯示,有效性為91.25%,但當天巴西公佈的數據卻顯示,該款疫苗的有效性在50%至90%之間。
進入三期試驗的五種中國疫苗都只是公佈了零星的有效數據,醫療專家警告說,這些零星數據如果沒有充分的試驗數據支持將會影響到人們對這些疫苗的信心。
紐約時報說,科學家們認為,國藥集團公佈的數據令人鼓舞,但由於缺乏支持數據,結果很難得到獨立評估。國藥集團沒有披露受試人群的規模,也沒有披露任何嚴重副作用的信息,而這些都是科學家們要在這種聲明中尋找的數據點。
該報引用澳大利亞墨爾本默多克兒童研究所(Murdoch Children's Research Institute)的兒科醫生金·穆赫蘭(Kim Mulholland)博士的話說,“我們面對的每一種疫苗都只有零散的信息,但中國公司提供的信息比俄羅斯公司的還少。”
中國稱,中國疫情已經得到控制,國內沒有足夠的病人參加規模龐大的三期臨床試驗,所以許多試驗都是在國外的合作下進行的。參加中國疫苗試驗的國家有巴西、阿聯酋、土耳其、印度尼西亞、巴基斯坦、俄羅斯和巴林等。
中國的有效性數據明顯落後於美國輝瑞和它的德國合作夥伴生物新技術共同開發的疫苗,也落後於美國莫德納公司開發的疫苗。美國的這兩款疫苗的有效率都在95%左右。
中國國家主席習近平承諾要讓中國的疫苗成為全球的公共產品。中國已經得到了印度尼西亞、巴西等東南亞和拉美人口大國的大批量訂單。
但令人奇怪的是,中國沒有一家疫苗開發公司公佈了支持自己產品有效性的詳實的數據。
在中國的緊急接種計劃中,已經有將近百萬人接種了國藥集團的新冠疫苗。該公司稱沒有接到一例不良反應的報告,只出現個別的輕微症狀。中國計劃要在2月中旬之前對5000萬人的疫苗接種。屆時預計會有數億人在春節假期出行。
中國官員多次向中國公眾保證疫苗的安全性,說沒有出現嚴重副作用。
但是,法新社說,由於試驗結果不透明,中國在這場跟西方的疫苗競賽中顯然出於劣勢,很難贏得國際社會的信任。
到目前為止,只有阿聯酋在本月早些時候批准中國國藥的疫苗用於緊急使用項目。
而與此同時,輝瑞公司的疫苗已經獲得40多個國家的使用授權。莫德納疫苗已經得到美國食品和藥物管理局的使用授權,還有一些國家正在對其試驗結果進行評估。
路透社引用香港大學公共衛生教授高本恩(Benjamin Cowling)的話說:“我認為這是一個很好的消息。其他的疫苗試驗結果也是先通過簡短的新聞公佈出來,再過幾週,更為詳細的報告將會公佈出來。”
專家表示,現在要對國藥集團疫苗的有效性作出成功的結論還為時尚早。
新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇(Ooi Eng Eong)告訴路透社:“只有在看到研究目的、參與人數、觀察期限、和案例數字等關鍵細節才能對有關數據作出解釋。”
負責這種疫苗研發的北京生物製品研究所表示,該所已經向中國國家醫管局申請了有條件批准疫苗使用授權。該研究所是國藥下屬的中國生物技術集團的一個機構。
中國生物技術集團還有一款疫苗進入了晚期試驗階段。雖然試驗尚未完成,但這兩款疫苗都已經獲准在中國國內的緊急使用授權。