華盛頓 —
巴西聯邦衛生監管機構Anvisa週六(9月5日)發布的一項聲明稱,暫停使用由中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac Biotech Ltd)開發的超過1,200萬劑COVID-19 疫苗,因為這些疫苗是在未經授權的工廠生產的。
該機構表示,週五,聖保羅的布坦坦研究所(Butantan Institute)對其發出警告,稱未經授權的工廠生產的25批,共計1,210萬劑疫苗已發往巴西。布坦坦研究所是與科興合作在當地罐裝完成疫苗的生物醫學中心。
監管機構說:“該生產單位……沒有經過檢查,也沒有得到Anvisa批准緊急使用上述疫苗的授權。”
Anvisa在聲明中說,該禁令是“一項預防措施,以避免使民眾面臨可能的迫在眉睫的風險”。
監管機構稱,布坦坦還告訴Anvisa,同一家工廠生產的另外17批,共計900萬劑疫苗,正在運往巴西的途中。
Anvisa說,在90天的禁令期間,Anvisa將尋求檢查工廠,並了解有關製造過程安全性的更多信息。
在今年早些時候巴西推出疫苗期間,接種的絕大多數是科興疫苗。此後,來自其他製造商的更多種類的疫苗也被投入使用。
巴西周六報告了21,804例新冠病毒新病例,692例COVID-19死亡。
(本文依據了路透社的報導)