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因血栓風險 美FDA限制強生新冠疫苗的使用
由於罕見但嚴重的血栓風險的持續存在，美國監管機構週四（5月5日）對誰能夠接種強生(Johnson & Johnson)公司的COVID-19疫苗做出了嚴格的限制。
美國食品藥品管理局(FDA)表示，這種疫苗應該只給那些不能接種其他疫苗的成年人，或者特別要求注射強生疫苗的人。美國當局幾個月來一直建議美國人接種輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)的疫苗，而不是強生的疫苗。
FDA疫苗主管彼得·馬克斯(Peter Marks)醫生說，FDA決定限制該疫苗的使用，是在重新研究了危及生命的血栓風險的數據後得出結論認為，這些風險僅限於強生疫苗。
“如果有一種看起來在預防COVID-19的嚴重後果方面同樣有效的替代品，我們寧願看到人們選擇它，”馬克斯說。“但我們一直謹慎地說，與沒有疫苗相比，這仍然是一個更好的選擇。”
問題出現在接種疫苗後的頭兩週，他補充說：“因此，如果你在六個月前接種了疫苗，你今晚可以睡得很香，知道這不是問題。”
FDA於2021年2月批准強生疫苗用於18歲及以上的成年人。當年4月，美國衛生當局因極少數的血栓病例而暫停接種強生疫苗。同月，美國衛生當局又建議恢復使用強生疫苗。
資料照片：在美國衛生當局宣布暫停使用強生新冠疫苗的一天前，人們在馬里蘭州一家社區學院設置的大型新冠疫苗接種站接種強生疫苗之後坐在觀察區內。(2021年4月12日)
該疫苗最初被認為是抗擊大流行病的一個重要工具，因為它只需要注射一針。但事實證明，單劑疫苗的效力不如兩劑式的輝瑞和莫德納疫苗。
去年12月，美國疾病控制與預防中心(CDC)推薦莫德納和輝瑞的疫苗，而不是強生，原因是後者存在安全問題。
截至3月中旬，聯邦科學家已經確認了60個出現副作用的案例，其中9例是致命的。這意味著每100萬支強生注射劑中就有3.23例出現血栓。據馬克斯說，這個問題在50歲以下的女性中更常見，死亡率約為百萬分之一。
馬克斯說，FDA花了額外的時間分析這個問題，以確保它與其他的問題無關，比如婦女服用避孕藥會增加凝血的風險。
強生疫苗將附有一個更嚴厲的警告，即副作用可能帶來“長期和削弱健康的後果”。
根據FDA的新指示，強生疫苗仍可用於對其他種類的疫苗有嚴重過敏反應且不能接種第二針的人。該機構說，強生疫苗也可能是那些拒絕接受輝瑞和莫德納提供的mRNA疫苗的人的一種選擇，如果不接種強生疫苗的話，這些人就無疫苗可用，繼續成為未接種疫苗者，在這種情況下，他們可選擇強生疫苗。
資料照片:強生新冠疫苗針劑。(2020年10月31日)
強生公司的一位發言人在通過電子郵件發布的聲明中說：“與沒有疫苗相比，數據繼續支持強生新冠疫苗在成人中具有有利的獲益-風險預測。”
凝血問題最早出現在去年春天，它發生在美國的強生疫苗和阿斯利康(AstraZeneca)生產的在其他國家使用的一種類似疫苗身上。當時，美國監管機構認為，只要接種者得到警告，強生只需打一針的疫苗的好處超過了當時被認為是非常罕見的風險。
COVID-19也會導致致命的血栓。但這種與疫苗相關的血栓不同。這種不尋常的血塊的症狀包括在接種強生疫苗後一到兩週內出現嚴重頭痛——不是馬上——以及腹痛和噁心。
此外，監管機構還對血凝塊和一種叫做“吉巴氏綜合症”(Guillain-Barré syndrome)的罕見的神經反應提出了警告。
（本文依據了美聯社的報導。）