美國政府衛生顧問對默克藥廠生產的新冠治療藥物表示支持,默克新藥可能成為美國第一個獲准治療新冠的口服藥物。
美國食品藥品管理局(FDA)衛生顧問委員會星期二(11月30日)以13比10票的微弱多數通過對默克(Merck)製藥公司生產的新冠治療藥物莫努匹拉韋(molnupiravir)的支持,認為這款藥物的好處大於危險,建議批准。
支持默克新冠藥物的專家在幾個小時的辯論中強調說,默克新藥不應讓孕婦服用,並呼籲食品藥品管理局對這款藥物的處方使用提出額外的警示建議,包括對育齡婦女進行懷孕檢測。
這次表決特別支持面臨最大風險的輕症和中症新冠成年患者服用此藥。大部分專家說,這款藥物不應讓已經接種疫苗的病人服用,因為已經接種疫苗的病人不是藥物研究的一部分,還沒有顯示能從藥物中受益。
食品藥品管理局並不受專家委員會建議的約束,預計會在年底前做出自己的決定。默克新冠藥物在英國已經被批准使用。
默克製造公司尚未用莫努匹拉韋藥物對奧密克戎新冠變異毒株進行檢測,但表示根據其對其它新冠變異病毒的有效性應該對奧密克戎有一定的療效。
與此同時,美國頂級傳染病專家弗契(Anthony Fauci)30日在白宮例行新冠簡報會上說,奧密克戎的“變異情況與其它變異病毒十分不同”,美國生產的三種現有疫苗可能能夠防止已經接種疫苗的人患上奧密克戎變異毒株的重病,但疫苗是否能讓接種民眾不得病,目前還不清楚。
弗契說,已經接種疫苗的美國人對奧密克戎新冠變異毒株“有一定的保護”,但“我們認為現在就講(奧密克戎變異毒株)的嚴重性還為時過早,”“我們應該在接下來的幾個星期內了解更多。”
弗契說,奧密克戎變異毒株迄今已經在全球20個國家被發現有226宗確診病例,但美國還沒有發現。
美國生產新冠疫苗的莫德納公司首席執行官邦賽爾(Stephane Bancel)在接受《金融時報》採訪時說,現有疫苗對奧密克戎變異毒株的有效性要大大低於前四種新冠變異病毒。他說製造公司可能要花幾個月的時間來生產對奧密克容變異病毒有效的疫苗。
邦賽爾的評論讓投資者擔心奧密克戎變異毒株可能對世界經濟產生影響,導緻美國股市指數再次跌落。
(本文部分內容依據了美聯社的報道)