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疫苗試驗未完就想在他國使用 專家稱中國公司破壞科學與道德規範
中國製藥公司康希諾正在與幾個國家談判，尋求緊急批准使用該公司研發的實驗性新冠病毒疫苗。由於該疫苗尚未完成大規模安全性和有效性試驗，該公司的舉措引發公共衛生擔憂。
公共衛生安全專家說，疫苗的實驗和試用過程必須透明，康希諾必須公開該疫苗在中國軍隊中試用的數據。
《華爾街日報》星期五（8月28日）獨家報導說，康希諾生物股份公司（CanSino Biologics Inc.）的一位高管透露，該公司正在與好幾個國家談判，尋求獲得緊急批准在未完成第3期試驗之前，使用該公司研發的實驗性新冠病毒疫苗。
據稱，如果獲得緊急批准，康希諾的早期疫苗配發將會成為其疫苗首次在國際上公開使用；不過最先使用的人群將會是醫務人員和其他一些被認為有必要的人員，如軍事人員和警察等。
康希諾公司的舉動使得全球新冠疫苗研發競賽再次升溫。公共衛生專家擔心，儘管康希諾研發的疫苗的確出現新的有效性和安全性證據，但在大規模試驗完成之前廣泛為人們接種實驗性疫苗，可能會帶來嚴重的公共衛生風險。
約翰斯·霍普金斯大學衛生安全中心資深學者阿梅什·阿達利亞醫生（Dr. Amesh A. Adalja）對美國之音表示，康希諾研發的疫苗的確顯現出一些新的和有前途的證據。這種疫苗已經在中國軍隊中使用過，並且有一些數據來支持其有效性和安全性。
“然而，將第3期臨床試驗數據用於指導使用疫苗是十分重要的；因為有效性確實只能在許多人暴露在病毒中那樣的環境中才能測試。而安全性測試也需要對更多人口比例的人群進行研究，” 阿達利亞醫生說。
康希諾負責國際業務的高級副總裁皮埃爾·莫貢（Pierre Morgon）表示，在臨床試驗完成之前，現在將疫苗接種擴大到數百萬人，將有助於擴大有關該藥物安全性和有效性的知識基礎。而相比之下，最後階段的實驗試驗通常只涉及幾千名參與者。康希諾疫苗的早期配發，只是要求相關國家批准該藥物用於緊急使用。
莫貢以涉及商業機密為由，沒有對《華爾街日報》透露其公司正在和哪些國家接觸和談判，只是說包括巴基斯坦、拉美國家和一些發達國家。不過，莫貢說，到目前為止，還沒有任何國家同意在緊急情況下批准使用這種疫苗。
霍普金斯大學的阿達利亞醫生對美國之音表示，儘管康希諾研發生產的疫苗已經在中國軍隊中試用，並且獲得了支持其有效性和安全性的數據；但是要消除公眾和國際社會對公共衛生隱患的擔憂，並增強對任何疫苗的信心，疫苗研發和生產者必須對疫苗的研發和試驗過程公開和透明化。
“如果出現安全或有效性問題，可能會影響到其它新冠病毒疫苗。因此，必須考慮到需要讓更多的人對疫苗研發和試驗過程充滿信心。對於康希諾公司來說，公佈這種疫苗在中國軍隊中使用的數據也十分重要，” 阿達利亞醫生說。
中國媒體的公開報導顯示，康希諾生物股份公司早在6月29日宣布，該公司與中國軍事科學院聯合開發的新冠病毒疫苗獲批成為軍隊特需藥品。據康希諾稱，當時該疫苗的第一期和第二期臨床試驗結果表明，該疫苗有望能夠預防新冠病毒。
康希諾負責國際業務的高級副總裁莫貢日前對《華爾街日報》表示，該疫苗如果被批准緊急使用，將“有助於建立安全數據庫，肯定也有助於建立對疫苗是安全的這一事實的信心。如果同時證明在第三階段的試驗中是有效的，那麼緊急使用可能成為未來疫苗供應合同的加速器”。
然而，鑑於疫苗必須在大量沒有感染病毒的健康人群中使用的特殊性，作為國際慣例，在完成大規模試驗之前，幾乎從未被批准廣泛使用於公眾。公共衛生法規專家認為，康希諾的做法打破了科學和道德的國際規範。
喬治城大學全球衛生法教授勞倫斯·戈斯汀（Lawrence Gostin）表示，康希諾的行為“打破了圍繞科學和道德的所有全球慣例。是一場巨大的賭博”。
霍普金斯大學的阿達利亞醫生（Dr. Amesh A. Adalja）對美國之音說，在沒有完成第三期大規模試驗之前，如果廣泛推出實驗性疫苗，“可能會出現安全或療效信號的風險，並可能污染其它研發中的疫苗”。
“因為第三期臨床試驗能夠提供重要的信息，這也是必須進行第三期測試的原因。 如果只在少數人身上測試疫苗，很難確切地知道疫苗的工作效果情況，” 阿達利亞醫生說。
大約兩星期前，俄羅斯批准使用了所研發的一種沒有經過第三期試驗的疫苗，被國際醫學和衛生安全專家比作是在田徑比賽中“搶跑”，是疫苗研發的作弊行為。醫學專家擔心，一旦類似“作弊”疫苗被廣泛使用，很有可能會加重病情，甚至比不接種疫苗更糟糕。
康希諾的做法被認為是新一起“搶跑”和作弊行為，該公司試圖與其它國家談判尋求批准緊急使用授權協議，使得康希諾在全球疫苗研發和生產競賽中超越其它公司。
本星期早些時候，加拿大國家研究委員會（NRC）宣布，因康希諾提供的第一期試驗疫苗已經延遲交貨數月，加拿大已經終止了與康希諾公司的合作。不過，康希諾否認了這種說法。
今年5月，加拿大總理特魯多宣布，加拿大達爾豪西大學（Dalhousie University）將與中國康希諾公司合作，進行新冠疫苗的第一期臨床試驗，但三個月後合作項目就宣告流產。