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中國國家藥品監督管理局星期三(9月5日)發佈公告說,“近日,國家藥品監督管理局批准轉移性結直腸癌治療藥物替尼膠囊(愛優特)上市。替尼膠囊為境內外均未上市的創新藥,通過優先審評審批程序獲准上市。”
替尼是所謂的靶向治療癌症藥物,是由和記黃埔醫藥(上海)有限公司研發的。靶向治療癌症藥物以乾擾癌變或腫瘤增生所需的特定分子來阻止癌細胞增長,可以延長病人生命。乳腺癌晚期也有靶向藥物。由於治療成本高,延長的生命有限,在美國醫學界對這種藥物的價值有爭議。
現在還不清楚替尼作為治療晚期結腸癌的藥物是否存在類似性價比的爭議。
路透社在報導這一消息的時候說,替尼是中國發現和研發的首批現代藥物之一,中國藥物監管部門迅速予以批准上市,這一發展進一步顯示中國在加緊批准藥物上市方面的進展。