中國擬推出新法 管理基因編輯等生物醫學新技術臨床應用

中國擬推出新法 管理基因編輯等生物醫學新技術臨床應用

中國國家衛生健康委員會星期二（2月26日）在其網站公佈了《生物醫學新技術臨床應用管理條例（徵求意見稿）》的全文和說明，公開徵求社會各界意見。

根據這套《生物醫學新技術臨床應用管理條例（徵求意見稿）》，涉及基因編輯、基因轉移和基因調控的技術將被歸類為“高風險”生物醫學新技術，由中國國務院衛生主管部門管理。

此前，原深圳南方科技大學副教授賀建奎去年11月聲稱，他利用強大的基因編輯技術，成功在中國培育出可以抗艾滋病的雙胞胎女嬰，引發中國國內外對倫理和醫學的爭議。

中國國家衛健委起草的《生物醫學新技術臨床應用管理條例（徵求意見稿）》據報是為了規範生物醫學新技術臨床研究與轉化的應用。根據徵求意見稿，醫療機構開展生物醫學新技術臨床研究和轉化應用必須經過行政部門批准，任何組織和個人不得開展未經審查批准的臨床研究。

徵求意見稿還規定了開展生物醫學新技術臨床研究醫療機構和項目主要負責人的條件，並擬將加大違規行為的處罰力度。徵求意見稿對違反上述生物醫學新技術規定的具體操作人員明確了處罰措施，處罰力度從警告直至追究刑事責任。